+86-137 0152 5897
Tin tức ngành
Trang chủ / Tin tức / Tin tức ngành / Gói màn phẫu thuật dùng một lần: Hàng rào vô trùng và bảo vệ chất lỏng

Tìm kiếm theo bài viết

Tin tức ngành

By Admin

Gói màn phẫu thuật dùng một lần: Hàng rào vô trùng và bảo vệ chất lỏng

Một hệ thống rào cản vô trùng trong gói màn phẫu thuật dùng một lần là sự kết hợp của chất liệu vải phủ ngoài cùng với bao bì kín để duy trì tính vô trùng của sản phẩm kèm theo cho đến thời điểm nó được mở ra trong phòng mổ. Khả năng kháng chất lỏng đạt được thông qua các loại vải không dệt nhiều lớp hoặc tráng phủ được đánh giá ở mức AAMI PB70, trong khi khả năng bảo vệ hàng rào vi khuẩn được đo bằng hiệu quả lọc vi khuẩn, thường là trên 99% đối với rèm cấp phẫu thuật. Ba yếu tố này cùng nhau quyết định liệu một tấm khăn trải giường có thực sự bảo vệ vị trí phẫu thuật hay chỉ đơn giản là trông vô trùng ở bên ngoài.

Hệ thống rào cản vô trùng là gì

Hệ thống bảo vệ vô trùng, thường được viết tắt là SBS, được định nghĩa là cấu hình gói tối thiểu ngăn chặn sự xâm nhập của vi sinh vật và cho phép trình bày nội dung vô trùng tại thời điểm sử dụng. Đối với gói rèm phẫu thuật dùng một lần, điều này có nghĩa là lớp bọc bên trong, kiểu gấp rèm và túi bên ngoài đều phải hoạt động cùng nhau chứ không phải là các bộ phận riêng biệt.

Hệ thống rào cản vô trùng chỉ mạnh bằng lớp bịt yếu nhất của nó. Một tấm rèm được xếp hạng AAMI Cấp 4 sẽ mất toàn bộ giá trị bảo vệ nếu con dấu đóng gói bị hỏng trong quá trình vận chuyển hoặc bảo quản.

Ba điều kiện phải được đáp ứng để gói khăn trải giường đủ tiêu chuẩn là hệ thống bảo vệ vô trùng hợp lệ:

  • Bản thân vật liệu đóng gói phải hoạt động như một rào cản vi khuẩn, thường đạt được bằng giấy cấp y tế hoặc màng giấy mỏng
  • Tính toàn vẹn của con dấu phải được xác nhận thông qua kiểm tra độ bền vỏ, với hầu hết các nhà sản xuất nhắm mục tiêu độ bền con dấu trong khoảng từ 1,0 đến 2,5 N trên 15 mm
  • Phương pháp gấp và trình bày phải cho phép mở và đặt tấm màn mà vùng vô trùng không chạm vào bất kỳ bề mặt không vô trùng nào

Tấm trải phẫu thuật dùng một lần mang lại khả năng kháng chất lỏng như thế nào

Khả năng chống chất lỏng trong màn phẫu thuật đạt được thông qua cấu trúc vải nhiều lớp, phổ biến nhất là spunbond-meltblown-spunbond hoặc SMS, vải không dệt kết hợp với lớp gia cố màng polyetylen ở các vùng tiếp xúc nhiều như khu vực cửa sổ xung quanh vị trí vết mổ.

Cấp độ AAMI PB70 Kháng áp suất thủy tĩnh Sử dụng Drap điển hình
Cấp 1 Chống văng, phun nhẹ Thủ tục nhỏ, tiếp xúc với chất lỏng thấp
Cấp 2 Chống lại sự tiếp xúc chất lỏng vừa phải Màn phẫu thuật tổng quát
Cấp 3 Chịu được sự tiếp xúc liên tục với chất lỏng Thủ tục chỉnh hình và mạch máu
Cấp 4 Chống lại sự xâm nhập của virus dưới áp lực Thủ tục chất lỏng cao, sinh mổ

Phần cửa sổ hoặc khu vực cắt ra nơi xảy ra vết mổ phẫu thuật mang tải lượng chất lỏng cao nhất trong quá trình thực hiện thủ thuật và do đó được gia cố bằng một lớp màng nặng hơn phần thân khăn choàng xung quanh. Các nhà sản xuất thường báo cáo rằng các vùng cửa sổ được gia cố có thể chịu được áp lực cột nước trên 100 cm, so với khoảng 20 đến 30 cm đối với phần thân SMS tiêu chuẩn, một sự khác biệt có liên quan trực tiếp đến việc giảm khả năng xuyên qua trong các quy trình kéo dài hơn 90 phút.

Bảo vệ hàng rào vi khuẩn và nguy cơ ô nhiễm

Khả năng bảo vệ hàng rào vi khuẩn đề cập đến khả năng của vật liệu treo trong việc ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt mang vi khuẩn, được đo bằng hiệu suất lọc vi khuẩn hoặc BFE, thử nghiệm trong điều kiện luồng không khí tiêu chuẩn hóa.

1

Hiệu quả lọc

Những tấm màn không dệt cấp độ phẫu thuật thường đạt được BFE trên 99%, nghĩa là có ít hơn 1 trên 100 hạt có kích thước vi khuẩn lọt qua trong điều kiện thử nghiệm.

2

Rụng hạt

Vải có độ xơ thấp làm giảm số lượng hạt trong không khí trong phòng mổ bằng cách hạn chế sự phát tán sợi xuống dưới 4,0 log10 hạt cho mỗi lần kiểm tra, theo ISO 9073-10.

3

Sự xâm nhập của vi sinh vật

Thử nghiệm thâm nhập vi khuẩn khô và ướt theo tiêu chuẩn ASTM F1671 xác nhận liệu vi khuẩn có thể di chuyển qua tấm màn khi tiếp xúc với áp suất chất lỏng hay không.

Nhiễm trùng vết phẫu thuật vẫn là một trong những biến chứng tốn kém nhất ở bệnh viện và các nghiên cứu đã liên kết tấm màn với đặc tính rào cản vi khuẩn không đầy đủ với sự gia tăng ô nhiễm không khí có thể đo lường được trong quá trình phẫu thuật kéo dài. Một tấm màn có BFE đã được xác minh trên 99 phần trăm, kết hợp với hệ thống rào cản vô trùng được bảo trì đúng cách, trực tiếp làm giảm con đường mà hệ thực vật trên da và các hạt trong không khí tiếp cận vị trí phẫu thuật hở.

Gói rèm tiêu chuẩn thường bao gồm những gì

Một gói rèm phẫu thuật dùng một lần hiếm khi chỉ là một tấm duy nhất. Nó được cấu hình như một bộ dụng cụ dành riêng cho quy trình để nhân viên có thể mở một gói vô trùng và chuẩn bị sẵn mọi thành phần khăn trải giường cần thiết theo đúng trình tự.

Thành phần cốt lõi

  • Tấm che mặt sau cho bàn dụng cụ
  • Vỏ bọc Mayo để tiếp cận dụng cụ
  • Tấm che có cửa sổ chính cho vị trí phẫu thuật
  • Màn che bên và chi tùy thuộc vào loại thủ thuật

Bổ sung cụ thể theo quy trình

  • Gói mổ lấy thai bao gồm màn rạch có viền cửa sổ dính
  • Gói chỉnh hình có thêm tấm che các chi và đồ lót không thấm nước
  • Gói tim mạch bao gồm tấm che ngực được gia cố được xếp hạng ở Cấp độ 3 trở lên

Chọn gói rèm phù hợp cho phòng mổ của bạn

Việc lựa chọn giữa các gói màng phải dựa trên thời gian thực hiện thủ thuật, lượng dịch dự kiến và vùng giải phẫu cụ thể được phủ, thay vì dựa trên một tiêu chuẩn duy nhất trên toàn cơ sở. Khoa phẫu thuật tổng quát xử lý hầu hết các thủ thuật dưới 60 phút có thể dựa vào gói Cấp 2 để tiết kiệm chi phí, trong khi các khoa thực hiện các thủ thuật về mạch máu, chỉnh hình hoặc sản khoa nên tiêu chuẩn hóa các gói Cấp 3 hoặc Cấp 4 với cửa sổ gia cố và BFE được xác minh trên 99%. Việc xem xét dữ liệu kiểm tra tính toàn vẹn của dấu niêm phong và chứng nhận AAMI PB70 từ nhà cung cấp trước khi đặt hàng số lượng lớn đảm bảo rằng mọi gói màn phẫu thuật dùng một lần được chuyển đến OR đáp ứng cả yêu cầu về khả năng kháng chất lỏng và hàng rào vi khuẩn mà quy trình yêu cầu.

Tin tức